| 注册证编号 | 湘械注准20202021200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HWY（Ⅰ）-21、HWY（Ⅰ）-24、HWY（Ⅰ）-26、HWY（Ⅰ）-29、HWY（Ⅰ）-32；HWY（Ⅱ）-21、HWY（Ⅱ）-24、HWY（Ⅱ）-26、HWY（Ⅱ）-29、HWY（Ⅱ）-32。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、保护盖、吻切组件、弯管、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块和荷包接杆组成，其中吻切组件由钉仓套、环形刀、推钉片和吻合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
