| 注册证编号 | 湘械注准20192140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔无球囊：成人用：Fr12（4.0mm）、Fr14（4.7mm）、Fr16（5.3mm）、Fr18（6.0mm）、Fr20（6.7mm）、Fr22（7.3mm）、Fr24（8.0mm）、Fr26（8.7mm）；小儿用：Fr6（2.0mm）、Fr8（2.7mm）、Fr10（3.4mm）；二腔有球囊：成人用：Fr12（4.0mm）、Fr14（4.7mm）、Fr16（5.3mm）、Fr18（6.0mm）、Fr20（6.7mm）、Fr22（7.3mm）、Fr24（8.0mm）、Fr26（8.7mm）；小儿用：Fr6（2.0mm）、Fr8（2.7mm）、Fr10（3.4mm）；三腔有球囊：成人用：Fr12（4.0mm）、Fr14（4.7mm）、Fr16（5.3mm）、Fr18（6.0mm）、Fr20（6.7mm）、Fr22（7.3mm）、Fr24（8.0mm）、Fr26（8.7mm）；小儿用：Fr8（2.7mm）、Fr10（3.4mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有球囊导尿管由管身、球囊、导头、排泄锥形接口、充起球囊锥形接口（可没有）及阀组成，无球囊导尿管由管身、导头、排泄锥形接口组成。导尿管的管身、导头部分以及各腔接口采用硅橡胶制成，阀由聚乙烯或ABS（高强度或改性聚苯乙烯）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/30 |
| 生效日期 | 2019/7/30 |
| 有效期至 | 2024/7/29 |
