| 注册证编号 | 湘械注准20222141574 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 一次性使用活检穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/BN-A-14G*100、JBW/BN-A-14G*160、JBW/BN-A-14G*200、JBW/BN-A-16G*100、JBW/BN-A-16G*160、JBW/BN-A-16G*200、JBW/BN-A-18G*100、JBW/BN-A-18G*160、JBW/BN-A-18G*200、JBW/BN-A-20G*100、JBW/BN-A-20G*160、JBW/BN-A-20G*200、JBW/BN-B-14G*100、JBW/BN-B-14G*160、JBW/BN-B-14G*200、JBW/BN-B-16G*100、JBW/BN-B-16G*160、JBW/BN-B-16G*200、JBW/BN-B-18G*100、JBW/BN-B-18G*160、JBW/BN-B-18G*200、JBW/BN-B-20G*100、JBW/BN-B-20G*160、JBW/BN-B-20G*200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检穿刺针由外管、内针、针管保护套、机械动力装置组成。其中外管及内针材料为06Cr19Ni10不锈钢，针管保护套材料为聚乙烯，机械动力装置主体材料为聚碳酸酯和弹簧。产品分为半自动式和全自动式。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在 B 超或 X 射线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
