| 注册证编号 | 湘械注准20232021041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 产品名称 | 一次性使用镍钛合金泌尿系统取石网 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝(NiTi)、显影头(TPU、钨、亲水涂层（EF50L）)、前挡块(06Cr19Ni10)、后挡块(06Cr19Ni10)、包塑层(PTFE)、护鞘(PEEK)及手柄(ABS)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用镍钛合金泌尿系统取石网用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物，产品一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
