湖南依微迪医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20192020385”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20192020385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：QS-1.7-90-9-A、QS-1.7-120-9-A、QS-1.9-90-11-A、QS-1.9-120-11-A、QS-2.2-90-12-A、QS-2.2-120-12-A、QS-2.4-90-13-A、QS-2.4-120-13-A、QS-3.0-90-15-A、QS-3.0-120-15-A、QS-4.5-90-16-A、QS-4.5-120-16-A、QS-5.5-70-15-A、QS-5.5-70-20-A、QS-7.0-200-20A、QS-7.0-200-25-A、QS-7.0-200-30-AB型：QS-1.7-90-8-B、QS-1.7-120-10-B、QS-1.9-90-8-B、QS-1.9-120-11-B、QS-2.2-90-8-B、QS-2.2-120-11-BC型：QS-3.0-115-6-C、QS-3.0-115-9-C、QS-3.0-120-11-C、QS-3.0-120-13-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、软鞘、推拉把手和导引嘴组成。网篮由镍钛合金(Ni-Ti)材料制成；A型和B型软鞘由聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺(PI)和不锈钢(SUS304)材料制成；C型软鞘由聚醚醚酮(PEEK)材料制成；推拉把手由ABS材料制成；导引嘴由PE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
