| 注册证编号 | 湘械注准20162140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型单袖、B型双袖、C型全复合。规格：120x110cm、120x118cm、120x120cm、128x118cm、130x145cm、135x120cm、140x130cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜及复合膜为主要原材料，经裁剪、缝制、折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
