| 注册证编号 | 湘械注准20242140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌负压引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VYL-150mL、VYL-250mL、VYL-300mL、VYL-400mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌负压引流瓶由引流瓶体、瓶盖、密封圈、调节夹、连接头及连接管组成；瓶体和瓶盖组成材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)；密封圈组成材料为硅胶；调节夹组成材料为碳酸聚酯（PC）；连接头组成材料为聚氯乙烯（PVC）；连接管组成材料为硅胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。不与人体接触。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
