| 注册证编号 | 湘械注准20222201172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳君健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼 （岳阳高新技术产业园区内） |
| 生产地址 | 岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼 （岳阳高新技术产业园区内） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮、不锈钢针和手柄组成。支架、滚轮、手柄采用符合YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯材料；不锈钢针采用符合GB15811-2016规定的不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
