| 注册证编号 | 湘械注准20222200794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：揿针型、电揿针型揿针型规格：φ0.1×0.3mm、φ0.1×0.5mm、φ0.1×0.6mm、φ0.1×0.7mm、φ0.1×0.8mm、φ0.1×0.9mm、φ0.1×1.0mm、φ0.1×1.2mm、φ0.1×1.3mm、φ0.1×1.5mm、φ0.1×1.8mm、φ0.1×2.0mm、φ0.1×2.2mm、φ0.1×2.5mm；φ0.15×0.3mm、φ0.15×0.5mm、φ0.15×0.6mm、φ0.15×0.7mm、φ0.15×0.8mm、φ0.15×0.9mm、φ0.15×1.0mm、φ0.15×1.2mm、φ0.15×1.3mm、φ0.15×1.5mm、φ0.15×1.8mm、φ0.15×2.0mm、φ0.15×2.2mm、φ0.15×2.5mm； φ0.17×0.3mm、φ0.17×0.5mm、φ0.17×0.6mm、φ0.17×0.7mm、φ0.17×0.8mm、φ0.17×0.9mm、φ0.17×1.0mm、φ0.17×1.2mm、φ0.17×1.3mm、φ0.17×1.5mm、φ0.17×1.8mm、φ0.17×2.0mm、φ0.17×2.2mm、φ0.17×2.5mm；φ0.18×0.3mm、φ0.18×0.5mm、φ0.18×0.6mm、φ0.18×0.7mm、φ0.18×0.8mm、φ0.18×0.9mm、φ0.18×1.0mm、φ0.18×1.2mm、φ0.18×1.3mm、φ0.18×1.5mm、φ0.18×1.8mm、φ0.18×2.0mm、φ0.18×2.2mm、φ0.18×2.5mm； φ0.20×0.3mm、φ0.20×0.5mm、φ0.20×0.6mm、φ0.20×0.7mm、φ0.20×0.8mm、φ0.20×0.9mm、φ0.20×1.0mm、φ0.20×1.2mm、φ0.20×1.3mm、φ0.20×1.5mm、φ0.20×1.8mm、φ0.20×2.0mm、φ0.20×2.2mm、φ0.20×2.5mm；φ0.22×0.3mm、φ0.22×0.5mm、φ0.22×0.6mm、φ0.22×0.7mm、φ0.22×0.8mm、φ0.22×0.9mm、φ0.22×1.0mm、φ0.22×1.2mm、φ0.22×1.3mm、φ0.22×1.5mm、φ0.22×1.8mm、φ0.22×2.0mm、φ0.22×2.2mm、 φ0.22×2.5mm； φ0.25×0.3mm、φ0.25×0.5mm、φ0.25×0.6mm、φ0.25×0.7mm、φ0.25×0.8mm、φ0.25×0.9mm、φ0.25×1.0mm、φ0.25×1.2mm、φ0.25×1.3mm、φ0.25×1.5mm、φ0.25×1.8mm、φ0.25×2.0mm、φ0.25×2.2mm、φ0.25×2.5mm。电揿针型规格：φ0.30×15mm，φ0.30×25mm，φ0.30×30mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针体和医用胶布、定位卡板组成，其中针体由GB/T 4240-2009中的规定的06Cr19Ni10 (SUS304)不锈钢丝制成，医用胶布由无纺布以及压敏胶组成，定位卡板由PC塑料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床针灸疗法使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2027/5/10 |
