| 注册证编号 | 湘械注准20202140962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳无菌型、平面挂耳非无菌型，规格为17.5cm×9.5cm、17cm×9.0cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外层由医用非织造布制成，中间层为聚丙烯熔喷无纺布材料，鼻夹为可塑性材料，口罩带的耳带为弹性材料。平面挂耳无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应；平面挂耳非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/15 |
| 生效日期 | 2020/5/15 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
