| 注册证编号 | 湘械注准20202140974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南普瑞康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号为平面型耳挂式（PM-G）、平面型绑带式（PM- B）、平面型头带式（PM- D）、鸭嘴型耳挂式（YZ-G）、折叠型耳挂式（ZD-G），产品规格为18×9.5cm、18×9 cm、17.5×9.5 cm、17×9.5cm、14.5×9.5cm、14.5×9cm、14×8cm、12.5×9cm、12.5×8cm、11.5x7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带或无纺布制成。产品分为无菌和非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/20 |
| 生效日期 | 2020/10/20 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
