| 注册证编号 | 湘械注准20162140329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用预充注射式溶药器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品技术要求规定的一次性使用预充注射式溶药器带针型号：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。配针的规格：斜面针为1.2X30TWXZ，1.2X30RWXZ, 1.6X30TWXZ, 1.6X30RWXZ ;侧孔针为：1.2X30TWCZ，1.2X30RWCZ，1.6X30TWCZ， 1.6X30RWCZ。(单位:mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预充注射式溶药器由外套、芯杆、活塞组成。配药针由护套、针管、针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床抽取或配制药液的溶药器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
