| 注册证编号 | 湘械注准20242140542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南撑篙生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房202室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性胃肠镜诊疗用无菌垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 宽（10～400）cm×长（10～400）cm×（1～6）P，产品单包装具体规格如下：60cm×150cm、60cm×160cm、60cm×170cm、60cm×180cm、70cm×160cm、70cm×170cm、70cm×180cm、70cm×190cm、70cm×200cm、80cm×160cm、80cm×170cm、80cm×190cm、80cm×200cm、80cm×210cm、90cm×170cm、90cm×180cm、90cm×190cm、90cm×200cm、90cm×210cm、100cm×190cm、100cm×200cm 、100cm×210cm、100cm×220cm、100cm×230cm、110cm×200cm、110cm×210cm、110cm×220cm、120cm×220cm、120cm×240cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品在已有二类医疗器械注册证一次性医用垫单上印刷胃肠镜诊疗体位图案制备而成，其中医用垫单由卫生用薄型非织造布、木棉及聚乙烯薄膜经热合制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于胃肠镜诊疗时铺垫使用，引导患者根据垫单上的体位图，调整诊疗体位，防止交叉污染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
