| 注册证编号 | 湘械注准20232140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 产品名称 | 医用多聚糖生物敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由β-葡聚糖、壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯和纯化水构成，可配无纺布基材。包装可采用聚乙烯塑料（或玻璃/铝）制成的包装瓶（管）/铝塑复合袋/聚乙烯复合软管；包装瓶可配聚丙烯喷雾头。产品经辐射灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微针治疗微整形术后创面）的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
