| 注册证编号 | 湘械注准20232140226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万信达科技制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市苏仙区白露塘镇石虎大道与东河西路交汇处 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市苏仙区白露塘镇石虎大道与东河西路交汇处 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠头戴式（无菌型）、折叠头戴式（非无菌型）；折叠耳挂式（无菌型）、折叠耳挂式（非无菌型）；规格：9cm×13.5cm、10cm×14.5cm、11cm×15.5cm、12cm×16.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。口罩体分五层，中间为静电棉和两层聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成，卡扣由聚丙烯制成。产品分无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
