湖南湘妃医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222141343”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222141343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 医用湿性修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/贴、7g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、50g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖无纺布和敷料组成。敷料由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、羟苯丙酯钠和三乙醇胺组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的防粘薄膜，防粘薄膜由聚丙烯材质制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如手术后缝合创面、浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面）的覆盖和护理，起物理屏障作用，用于吸收创面渗出液和向创面排出水分，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
