| 注册证编号 | 湘械注准20242140522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软膏管两部分组成。凝胶由透明质酸钠、二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、羟苯甲酯钠、薄荷脑、三乙醇胺、纯化水组成，软膏管为药用铝塑复合软管或PE软膏管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善因创伤、烧烫伤、外科手术引起的皮肤增生性疤痕，辅助预防皮肤增生性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
