| 注册证编号 | 湘械注准20242140037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 （委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠护理贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：眼贴型(无菌型)、敷贴型(无菌型)。规格：1g/贴、1.5g/贴、2g/贴、2.5g/贴、3g/贴、3.5g/贴、4g/贴、4.5g/贴、5g/贴、5.5g/贴、6g/贴、6.5g/贴、7g/贴、8g/贴、9g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠、甘油、丁二醇、D-(＋)-海藻糖二水合物、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成，内包装材料为铝塑膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境，具有创面保护作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
