| 注册证编号 | 湘械注准20202140165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型(无菌型)耳挂式、A型(无菌型)绑带式、B型(非无菌型)耳挂式、B型(非无菌型)绑带式。规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩，过滤层，鼻夹和挂耳组成。面罩由无纺布制成，过滤层为聚丙烯熔喷布，挂耳由弹性松紧或无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
