| 注册证编号 | 湘械注准20202140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳带式（无菌型）-01、平面型绑带式（无菌型）-01、平面型耳带式（非无菌型）-01、平面型绑带式（非无菌型）-01、平面型耳带式（无菌型）-02、平面型绑带式（无菌型）-02、平面型耳带式（非无菌型）-02、平面型绑带式（非无菌型）-02。规格：14.5 cm x9cm（S）、17.5 cm x9.5cm（M）、18 cm x9.3cm（L）、22 cm x9.5cm（XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（由内外层非织造布、中间层熔喷布或PTFE过滤膜组成）、鼻夹、口罩带组成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
