| 注册证编号 | 湘械注准20202140667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南良国医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼4楼众创空间卡座40613号 |
| 生产地址 | 长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路066号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（无菌型/非无菌型）、平面型系带式（无菌型/非无菌型）。规格：17cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻梁夹由铝塑制成；口罩带为纺粘丙纶长丝无纺布和氨纶松紧带制作而成制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/25 |
| 生效日期 | 2020/11/25 |
| 有效期至 | 2025/11/24 |
