| 注册证编号 | 湘械注准20222141984 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南小鹿菲菲生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-186 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-186 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型（PM）、柳叶型（LY）、折叠A型（3DA）、折叠B型（3DB）。规格：平面型（PM）包含12.5cm*9cm、14.5cm*9cm、15.5cm*10.7cm、17.5cm*9.5cm、18cm*10.5cm、21cm*9.5cm六种规格；柳叶型（LY）包含17.5cm*7.2cm、15.5cm*10.2cm、12.5cm*10.5cm三种规格；折叠A型（3DA）包含10.5cm*8cm、12.5cm*9.9cm、14cm*9.7cm、15.5cm*12.5cm、16.7cm*14.3cm、17.1cm*13.9cm、17.8cm*13.8cm、18.4cm*16.6cm、18.7cm*15.8cm九种规格；折叠B型（3DB）包含9.7 cm*6.6 cm、12 cm*10.2 cm、15.5cm*12.5cm、17.1cm*13.9cm、18.7cm*15.8cm五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带或锦纶或氨纶耳带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
