| 注册证编号 | 粤械注准20242400718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301 |
| 产品名称 | 脂联素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×2（2个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品的主要组成成分为牛血清白蛋白、Tris、脂联素蛋白配成2个浓度质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪及脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）（粤械注准20212400422）组成的分析系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
