| 注册证编号 | 湘械注准20232181277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南爱杰特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、纯化水、甘油、丙二醇、聚乙二醇-400、三乙醇胺、羟苯甲酯钠和给凝胶器组成，给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
