| 注册证编号 | 湘械注准20242140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南星博达耀矗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼 |
| 生产地址 | 湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 涂抹型：10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、155g、160g、165g、170g、175g、180g、185g、190g、195g、200g。按压型：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120mlg、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml、185ml、190ml、195ml、200ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、甘油、三乙醇胺、卡波姆、1.2-戊二醇、1.2-己二醇、透明质酸钠、对轻基苯乙酮、EDTA-2Na、重组胶原蛋白组成，容量瓶材质为PE或PET。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
