| 注册证编号 | 湘械注准20232140519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白肛肠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/g×1g、0.3mg/g×2g、0.3mg/g×3g、0.3mg/g×5g、0.3mg/g×10g 、0.3mg/g×15g、0.3mg/g×20g、0.5mg/g×1g、0.5mg/g×2g、0.5mg/g ×3g、0.5mg/g×5g、0.5mg/g×10g、0.5mg/g×15g、0.5mg/g×20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由贻贝粘蛋白凝胶和凝胶给药器组成。贻贝粘蛋白凝胶由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、1，2己二醇和纯化水组成。每100g 产品中贻贝粘蛋白含量按不同产品型号分别为0.03g和0.05g，凝胶给药器材质为高密度聚乙烯，结构为管帽，凝胶管，助推杆和密封塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
