| 注册证编号 | 湘械注准20222400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40ml，R2:1×20ml；R1:2×40ml，R2:2×20ml；R1:4×40ml，R2:4×20ml；R1:6×40ml，R2:6×20ml；R1:1×80ml，R2:1×40ml； R1:2×80ml，R2:2×40ml；R1:4×80ml，R2: 4×40ml；R1:6×80ml，R2:6×40ml；R1:1×2000ml，R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、鼠抗人Insulin 的致敏乳胶颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰岛素的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
