| 注册证编号 | 粤械注准20192401300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 1,5—脱水—D—山梨醇测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30ml R2：1×10ml；R1：2×30ml R2：1×20ml；R1：3×40ml R2：2×20ml。校准品：1×1ml （可选购）；质控品：1×1ml （可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸烯醇式丙酮酸、己糖激酶、丙酮酸激酶；R2：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）、吡喃糖氧化酶、过氧化物酶。 校准品（可选购）：磷酸缓冲液，1%NaCl,1% BSA，1,5-脱水-D-山梨醇（靶值详见标签）；质控品（可选购）：磷酸缓冲液，1% NaCl,1% BSA, 1,5-脱水-D-山梨醇（靶值详见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
