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长沙市鹏瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220938”基本信息
注册证编号湘械注准20192220938 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
生产地址长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
产品名称荧光免疫定量分析仪
管理类别第二类
型号规格PF50、PF51、PF52、PF53、PF54、PF120
结构及组成/主要组成成分由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机组成。
适用范围/预期用途分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/12/10
生效日期2019/12/10
有效期至2024/12/9
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