| 注册证编号 | 湘械注准20212401119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS/ACOD酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40ml,R2:1×20ml;R1:1×80ml,R2:1×40ml;R1: 2×40ml,R2: 2×20ml; R1: 2×80ml,R2: 2×40ml;R1: 4×40ml,R2:4×20ml; R1: 4×80ml,R2: 4×40ml;R1: 6×40ml,R2: 6×20ml; R1:6×80ml,R2: 6×40ml;R1: 1×2000ml,R2: 1×1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:Good′s 缓冲液、辅酶 A、乙酰辅酶 A 合成酶、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA)、酶稳定剂;试剂 2:Good′s 缓冲液、乙酰辅酶 A 氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、4-安基安替比林、酶稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
