| 注册证编号 | 湘械注准20212400698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：3×40mL，R2：1×30mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：3×60mL，R2：1×45mL；R1：2×90mL，R2：3×15mL；R1：3×80mL，R2：3×20mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：10×60mL，R2：10×15mL；R1：2×300mL，R2：2×75mL；R1：4×450mL，R2：3×150mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。游离脂肪酸校准品：1×1mL(可选购)；游离脂肪酸质控品：2×1mL；1×1mL (可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分:磷酸盐缓冲液 200mmol/L、MgCl2 3mmol/L、乙酰辅酶A合成酶≥0.3U/mL、抗坏血酸氧化酶≥1.5U/mL、辅酶A 0.9mmol/L、ATP 5mmol/L、4-氨基安替比林 1.5mmol/L;试剂R2成分:苯氧基乙醇 60mg/L、乙酰辅酶A氧化酶≥20U/mL、过氧化物酶 7U/mL、色原 1.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
