注册证编号 | 湘械注准20162400065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格 1(试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1);规格 2(试剂 1:60mL×1 试剂 2:15mL×1);规格 3(试剂 1: 60mL×2 试剂 2:15mL×2);规格 4(试剂 1:60mL×4 试剂2:15mL×4);规格 5(试剂 1:60mL×6 试剂 2:15mL×6);规格 6(试剂 1:120mL×2 试剂 2:30mL×2);规格 7(试剂 1:100mL×2 试剂 2:25mL×2);规格 8(试剂 1:280mL×2 试剂 2:70mL×2);规格 9(试剂 1:8L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:28mL×1 试剂 2:7mL×1);规格 11(试剂 1: 60mL×2 试剂 2:30mL×1);校准品(选配):1mL×1; 2mL×1;5mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷、PEG6000、曲拉通X-100、叠氮钠。试剂2:抗人ApoB抗体、三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(Apo B)的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/2 |
生效日期 | 2021/2/2 |
有效期至 | 2026/2/1 |