| 注册证编号 | 湘械注准20202201353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧杰生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，小包装分为带进针管和不带进针管两种，最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种。规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.16mm—0.45mm；按针体长度分从13mm—100mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针采用GB/T4240中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针三种型式，包装型式分带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种。按照尺寸不同分为若干规格，最终产品分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，灭菌针灸针采用环氧乙烷方式灭菌，灭菌针灸针应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
