| 注册证编号 | 湘械注准20222210324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙微妙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房 |
| 产品名称 | 正电子放射成像增强软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SupPET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件通过U盘进行交付。功能模块包括DICOM调度器模块、图像增强模块、SubtleEDGE交互模块。软件发布版本号为V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供放射科和核医学科医师使用，用于对符合DICOM3.0标准的正电子发射计算机断层扫描系统采集的图像进行降噪处理，改善图像质量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/2/17 |
