注册证编号 | 湘械注准20222400592 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南昊天生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品系由硝酸纤维膜(抗人Lp-PLA2抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金金标记的Fer单克隆抗体)以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/8 |
生效日期 | 2022/4/8 |
有效期至 | 2027/4/7 |