| 注册证编号 | 湘械注准20222400592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南昊天生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由硝酸纤维膜（抗人Lp-PLA2抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金金标记的Fer单克隆抗体）以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
