| 注册证编号 | 湘械注准20202401584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1: 1×12mL，R2: 1×3mL；规格2：R1: 1×20mL，R2: 1×5mL；规格3：R1: 1×40mL，R2: 1×10mL；规格4：R1: 2×20mL，R2: 2×5mL；规格5：R1: 2×40mL，R2: 2×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L；R2：磷酸盐缓冲溶液 0.1mol/L、鼠抗人 Lp-PLA2 单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液 0.1～0.2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆和全血中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
