| 注册证编号 | 湘械注准20222181224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
