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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141176”基本信息
注册证编号湘械注准20232141176 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
产品名称重组胶原蛋白鼻腔粘膜修护液
管理类别第二类
型号规格HJ(BY2A)-01,HJ(BY2A)-02,HJ(BY2A)-03,HJ(BY2A)-05,HJ(BY2A)-10,HJ(BY2A)-15,HJ(BY2A)-20,HJ(BY2A)-30。
结构及组成/主要组成成分产品由重组胶原蛋白、甘油,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、少量防腐剂(苯氧乙醇和尼泊金酯类)和纯化水组成。包装材料为塑料瓶。产品经无菌加工技术过滤除菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于鼻腔粘膜等非慢性、浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/12/6
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