| 注册证编号 | 湘械注准20192040308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁乡凯耀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室 |
| 产品名称 | 椎骨穿孔器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYZⅠ、KYZ Ⅱ、KYZ Ⅲ、KYZ Ⅳ、KYZ Ⅴ、KYZ Ⅵ，详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎骨穿孔器套件是由椎骨穿孔器（穿孔器针体和穿孔器套管）、引导针、手钻、扩张器组件（扩张器和扩张套管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
