| 注册证编号 | 浙械注准20152400271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2；试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×4；试剂1：100mL×2，试剂2：50mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2；试剂1：8mL×4，试剂2：4mL×4；α-淀粉酶校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸（HEPES）pH 7.1、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶； 试剂2：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸（HEPES）pH 7.15、4,6-乙酰基-G7-对硝基酚；校准品：α-淀粉酶，牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
