| 注册证编号 | 浙械注准20142400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（亚乙基-4-硝基苯酚-α-D-麦芽七糖苷底物/连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1： 66ml×6， 试剂2： 16ml×6；试剂1：100ml×4， 试剂2： 20ml×4；试剂1： 83ml×2， 试剂2： 17ml×2；试剂1： 37ml×3， 试剂2： 13ml×3；(A孔试剂1：66ml，B孔试剂2：14ml)×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-[4（2-羟乙基）-1-哌嗪]乙基磺酸缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、防腐剂（Procline300）； 试剂2：2-[4（2-羟乙基）-1-哌嗪]乙基磺酸缓冲液、亚乙基-4-硝基酚-α-D-麦芽七糖苷、防腐剂（Procline300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆、尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/3 |
| 生效日期 | 2019/9/3 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
