注册证编号 | 粤械注准20172400269 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧) |
产品名称 | 25—羟基维生素D(25—OH—Vit—D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VD50: 50测试/盒;VD100: 100测试/盒;VD200: 200测试/盒;VD30T:30测试/盒,单人份试剂条包装;VD60T:60测试/盒,单人份试剂条包装。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由校准品A~F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂、主曲线卡、说明书组成。 |
适用范围/预期用途 | 可用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/4 |
生效日期 | 2021/11/4 |
有效期至 | 2027/2/26 |