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深圳泰乐德医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400269”基本信息
注册证编号粤械注准20172400269 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)
产品名称25—羟基维生素D(25—OH—Vit—D)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格VD50: 50测试/盒;VD100: 100测试/盒;VD200: 200测试/盒;VD30T:30测试/盒,单人份试剂条包装;VD60T:60测试/盒,单人份试剂条包装。
结构及组成/主要组成成分由校准品A~F、高/低质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂、主曲线卡、说明书组成。
适用范围/预期用途可用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2027/2/26
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