| 注册证编号 | 粤械注准20172401711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州可力质谱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋601-610房 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：低浓度质控品： 250μL/瓶×6瓶；高浓度质控品：250μL/瓶×6瓶。 规格2：低浓度质控品： 250μL/瓶×30瓶；高浓度质控品：250μL/瓶×30瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、特定批次质量控制证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与25-羟基维生素D2/D3测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3项目检测，进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/10/15 |
