| 注册证编号 | 浙械注准20192060245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-Ⅱ型、NS-Ⅱ型、SS-Ⅱ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DS-Ⅱ型：由内窥镜、大力碎石钳、镜鞘、镜桥、冲洗器、进水接头和出水接头组成；NS-Ⅱ型：由内窥镜、咬式碎石钳、镜鞘、冲洗器、进水接头和出水接头组成；SS-Ⅱ型：由内窥镜、拉式碎石钳、镜鞘、镜桥、冲洗器、进水接头和出水接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
