| 注册证编号 | 浙械注准20232061138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波伊士通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMX2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管组件、X射线限束器、X射线平板探测器、图像处理工作站、数字化X射线影像处理软件（配置一，发布版本V1；配置二/配置三，发布版本V1）、控制台、球管支架、探测器支架组成，附件包括电离室（选配）、滤线栅、不间断电源（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
