浙江伊利康生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20142400152”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142400152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；200mL；240mL；12×60测试盒；720测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱； 试剂2：二硫代双硝基苯甲酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
