| 注册证编号 | 粤械注准20242060142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
| 产品名称 | 3D 荧光超高清电子胸腹腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-3D4KFA、CH-3D4KFAI、CH-3D4KFAII、CH-3D4KFAIII、CH-3D4KFB、CH-3D4KFBI、CH-3D4KFBII、CH-3D4KFBIII 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D 荧光超高清电子胸腹腔镜主要由胸腹腔镜手柄、内窥镜视频线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于与内窥镜图像处理器、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在腹腔和胸腔手术中提供 2D/3D 实时可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
