注册证编号 | 粤械注准20222060396 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东实联医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
生产地址 | 广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4K-A1-101(A)、4K-A1-101(B)、4K-A1-101(C)4K-A1-101( D )、4K-A1-102(A)、4K-A1-102(B)、4K-A1-102(C)、4K-A1-102(D) |
结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/25 |
生效日期 | 2022/3/25 |
有效期至 | 2027/3/24 |