绍兴市上虞金鑫佳美齿科配制中心
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162170919”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162170919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴市上虞金鑫佳美齿科配制中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区曹娥街道春晖工业大道758号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区曹娥街道春晖工业大道758号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制成。I型为冠，分为I-1型（采用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成）和I-2型（采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成）；II型为桥，分为II-1型（采用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成）、II-2型（采用钴铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成）、II-3型（采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成）和II-4型（采用镍铬烤瓷铸造合金经铸造加工再加造牙粉（即充胶）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/14 |
