| 注册证编号 | 浙械注准20152400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml×1；50ml×2；70ml×2；120ml×2；70ml×4；66T×6; 校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：三羟甲基氨基甲烷、磷酸烯醇式丙酮酸、还原型辅酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、氯化镁、苹果酸脱氢酶、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）；校准品：碳酸氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：碳酸氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总CO2的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
